医疗器械商标注册申请书的注意事项有哪些?
医疗器械商标注册申请书需要注意哪些问题
一、产品名称
常见问题:通用名称前附加英文、商标、适用范围等词语,或者通用名称带有宣传性词语等内容,例如AB型高频电刀、多功能射频治疗仪等。
医疗器械产品的中文名称命名应当符合法规要求,同时要结合产品的工作原理和特性来命名,不能有英文、商标、适用范围等修饰词。而有英文名称的产品,其英文名称描述应与上市文件、说明书、标签等原文资料保持一致。
二、产品规格型号
常见问题:规格型号填写错误、遗漏等。
填写医疗器械产品注册申请表时,要注意产品规格型号与其余注册文件的一致性,特别是与原产国上市说明书的一致,同时还要注意核实是否有遗漏。
三、产品结构组成和适用范围
常见问题:产品结构组成和适用范围的内容描述不准、模糊,或随意更改。
在填写医疗器械产品注册申请表时,应认真检查、结合说明书、上市证明等注册文件相关内容,准确描述注册产品的结构组成和适用范围,尊重原有说明书和上市证明等注册资料中的内容。
四、生产场所地址
常见问题:注册地址和生产地址混淆,或所填写的地址信息与实际情况不符。
应当核实产品的实际生产地址,并要与生产许可证、质量管理体系文件等证明文件保持一致。